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TUhjnbcbe - 2020/6/4 19:42:00

安必素AmBisome?注射用两性霉素B脂质体中文说明书

关于安必素(AmBisome)我应该了解哪些最重要的消息?

●在你第一次治疗之前

在你第一次治疗之前,你的医生可能会给你小剂量的安必素(AmBisome)。然后,他们将等待大约30分钟,看看你是否有过敏反应。

●如果你有以下症状,你的医生不会给你安必素(AmBisome)

对两性霉素B或安必素(AmBisome)中任何其他成分过敏。然而,如果你的病情危及生命并且你的医生认为只有安必素(AmBisome)能帮助你,你可能会被注射安必素(AmBisome)。

对安培酮有严重过敏反应(过敏或类过敏)。这种直接的危及生命的过敏反应的症状包括:潮红、瘙痒、疾病、面部、口腔、舌头和气道肿胀,通常足以导致呼吸困难。

●安必素(AmBisome)中含糖。每小瓶中可能含有毫克的蔗糖,如果你患有糖尿病,请告诉您的医生。

什么是安必素(AmBisome)?

安培酮是一种抗真菌抗生素。两性体中的活性成分是两性霉素B。在医院由医生或护士作为静脉输液(点滴)给药。

活性成分:两性霉素B。每个小瓶含有50毫克包封在脂质体内的两性霉素B。

其他成分是:氢化大豆磷脂酰胆碱、胆固醇、二硬脂酰磷脂酰甘油、α-生育酚、蔗糖、琥珀酸二钠六水合物、氢氧化钠和盐酸。

安必素(AmBisome)用于治疗真菌引起的严重感染:

■身体一个或多个深层器官的真菌感染。

■体温升高和中性粒细胞减少患者中疑似真菌感染。中性粒细胞减少症是指白细胞数量减少,称为中性粒细胞。这些对于对抗感染很重要。中性粒细胞减少症可能是癌症治疗的副作用。

■在给你吃安必素(AmBisome)之前,你的医生会检查你的发烧不是由细菌或病*引起的。你可能已经在服用一种或多种抗生素了。如果依然有持续发烧的症状,可能是由真菌感染引起的。但是,目前的测试很难证实这一点。

■内脏利什曼病,一种由寄生虫引起的疾病。

在您使用安必素(AmBisome)前或使用过程中,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:

如果您有以下症状,您的医生会严格监控你使用安必素(AmBisome)的情况:

●严重的过敏反应。如果发生这种情况,你的医生会停止输液。

●其他与输液相关的反应。如果发生这种情况,您的医生可能会减慢输液速度,因此您会在更长的时间内(大约2小时)接受安必素(AmBisome)。您的医生也可能会给您一些药物来预防或治疗与输注相关的反应,如苯海拉明(抗组胺药)、扑热息痛、哌替啶(用于缓解疼痛)或氢化可的松(一种通过降低您免疫系统反应而发挥作用的抗炎药物)。

●正在服用其他可能导致肾脏损伤的药物。安必素(AmBisome)可能会对肾脏造成损害。你的医生或护士会定期采集血样。这是为了测试肌酐(血液中反映肾功能的化学物质)和电解质水平(特别是钾和镁),如果你有肾脏问题,这两者数值都可能是异常的。血液样本也将被测试你肝脏的变化,以及你身体产生红细胞和血小板的能力。

●如果血液测试显示肾功能发生变化或其他重要变化。如果发生这种情况,你的医生可能会给你低剂量的安必素(AmBisome)或者停止治疗。

●如果血液测试显示你的钾含量低。如果发生这种情况,你的医生可能会给你开一个钾补充剂,让你在服用安必素(AmBisome)的时候服用。

●输注白细胞。如果在白细胞输注过程中或输注后不久注射安必素(AmBisome),你的肺部可能会出现突发的严重问题。你的医生会建议在间隔尽可能长的时间后再注射安必素(AmBisome)。这将降低肺部问题的风险,并且您的肺部情况将受到检测。

●患有肾衰竭并正在进行透析。手术结束后,您的医生可能才会开始安必素(AmBisome)治疗。

●糖尿病。每瓶安必素(AmBisome)含有大约毫克的蔗糖。如果你有糖尿病,告诉你的医生。

●正在服用其他药物。告诉你的医生你是否正在服用其他药物或者最近服用过任何药物。这包括你在没有处方的情况下购买的药品和草药产品。

可能导致肾脏损伤的药物:

■抑制免疫系统的药物(免疫抑制剂),如环孢素(ciclosporin)和他克莫司(tacrolimus)。

■某些称为氨基糖苷类(包括庆大霉素(gentamicin)、新霉素(neomycin)andpolymixins)和链霉素(streptomycin))和多粘菌素(polymixins)的抗生素。

■喷他脒(pentamidine)是一种用于治疗艾滋病和利什曼病患者肺炎的药物。

告诉你的医生你是否服用这些药物。安必素(AmBisome)可能会使药物引起的肾脏损伤更严重。如果你正在服用这些药物中的任何一种,你的医生或护士会定期抽取血样检查你的肾脏功能。

可能降低钾含量的药物:

■皮质类固醇通过降低免疫系统反应发挥作用的抗炎药物。

■促肾上腺皮质激素(ACTH)用于控制身体产生的皮质类固醇量。身体产生皮质类固醇来应对压力。

■利尿剂,增加身体排尿量的药物。这包括速尿。

■洋地*苷,从毛地*植物中生产的用于治疗心力衰竭的药物。安必素(AmBisome)可能会加重洋地*的副作用,如心律变化。

■手术中通常使用的肌肉松弛剂,如筒箭*碱(tubocurarine)。安必素(AmBisome)可以增加肌肉松弛效果。

其他药物:

■抗真菌药物,如氟胞嘧啶(flucytosine)。安必素(AmBisome)可能会加重氟胞嘧啶的副作用。这包括身体产生新血细胞能力的变化。这可以在血液测试中看到。

■某些抗癌药物,如甲氨蝶呤(methotrexate)、阿霉素(doxorubicin)、卡莫司汀(carmustine)和环磷酰胺(cyclophosphamide)。同时服用安必素(AmBisome)和这种药物可能会导致肾损伤、喘息或呼吸困难和低血压

●怀孕和母乳喂养。如果你正在怀孕或哺乳或正在计划怀孕,请在服用这种药物之前咨询你的医生。只有当医生认为治疗的益处大于对你和你的孩子的风险时,他们才会开安必素(AmBisome)。

●驾驶和使用机器。不要驾驶或操作机器,某些可能的副作用可能会影响你安全驾驶或使用机器的能力。(副作用参见“安必素(AmBisome)有哪些常见的副作用?”)

我将如何使用安必素(AmBisome)?

安必素(AmBisome)总是由医生或护士帮你注射。它通过点滴的方式注入静脉。

不能用其他任何方法使用安必素(AmBisome)。

制备安必素(AmBisome)必须将安必素(AmBisome)溶于注射用无菌水中,然后用含葡萄糖的溶液稀释。

安必素(AmBisome)不得与盐溶液或其他药品或电解质混合。

安必素(AmBisome)不能与其他两性霉素产品互换

●在你第一次治疗之前

在你第一次治疗之前,你的医生可能会给你小剂量的安必素(AmBisome)。然后,他们将等待大约30分钟,看看你是否有过敏反应。

●成人使用

你的安必素(AmBisome)剂量将取决于你的体重。

■身体一个或多个深层器官的真菌感染:

治疗通常以每公斤体重1毫克开始,每天持续2至4周。

你的医生可能会决定将你的剂量增加到每公斤体重3毫克。

对于毛霉菌病,起始剂量通常为每天每公斤体重5毫克。治疗的持续时间将由您的医生根据个人情况决定。

■体温升高和中性粒细胞减少症患者的疑似真菌感染:建议每日剂量为每公斤体重3毫克。你将会连续三天注射安必素(AmBisome),直到你的体温正常。但是,不能连续超过42天给药。

■内脏利什曼病:

你可能需要每天注射每公斤体重21到30毫克,持续10-20天。您的医生将决定您将接受的剂量以及给予的天数。

●用于儿童和青少年

安必素(AmBisome)被用来治疗儿童。儿童服用安必素(AmBisome)的剂量是按每公斤体重计算的,计算方法与成人相同。

不建议1个月以下的婴儿服用安必素(AmBisome)。

●用于老年患者

老年患者不需要改变输注的剂量或频率。

●用于肾病患者

已经给患有肾脏疾病的患者服用安必素(AmBisome),剂量从每天每公斤体重1毫克到5毫克不等。不需要改变输注的剂量或频率。您的医生或护士将定期采集血样,以检测安必素(AmBisome)治疗期间肾功能的变化。

输液需要多长时间?

通常输液需要30到60分钟。对于每天每公斤体重5毫克以上的剂量,输液可能需要2小时。

如果你认为你接受了过多的安必素(AmBisome),你应该立即告诉你的医生。

如果您对本产品的使用还有任何疑问,请咨询您的医生。

安必素(AmBisome)可能的副作用是什么?

输注过程中,您可能会出现副作用:

■非常常见(每10个人中就有一个以上会受到影响):发烧、发冷和颤抖。

■较不常见的输液相关副作用包括:胸闷、胸痛、呼吸困难(可能伴有喘息)、潮红、心率快于正常、低血压和肌肉骨骼疼痛(称为关节痛、背痛或骨痛)。

当输液停止时,这些副作用很快就会消失。这些反应可能不会发生在将来输注安必素(AmBisome)或输注较慢(超过2小时)的情况下出现。你的医生可能会给你其他药物来防止输液相关的反应。如果您有严重的输液相关反应,您的医生将停止输液,您将来不应接受这种治疗。

●非常常见的副作用(每10个人中就有一个以上会受到这些影响):

■低血钾水平,导致感觉疲劳、困惑、肌肉无力或痉挛

■感觉不舒服或生病

■发烧、发冷或颤抖。

●常见副作用(每10个人中就有1个人会受到这些影响):

■镁、钙或钠血水平低,导致感觉疲劳、困惑、肌肉无力或痉挛

■高血糖

■头痛

■心率比正常情况下快

■血管扩张,导致低血压和潮红

■呼吸困难

■腹泻

■胃痛(腹痛)

■皮疹

■胸痛

■背痛

■血液测试或尿液测试中出现肝功能或肾功能异常结果。

●不常见的副作用(每人中就有1人会受到这些影响):

■皮肤出血、异常瘀伤和受伤后长时间出血

■严重过敏反应

■发作或痉挛(抽搐)

■呼吸困难,可能伴有喘息。

其他副作用(不知道这些副作用发生的频率):

■贫血(红细胞水平低),伴有过度疲劳,轻度活动后喘不过气来,面色苍白等症状

■严重过敏反应

■心脏病发作和心律变化

■肾衰竭和肾脏问题。症状包括疲劳和排尿量减少

■嘴唇、眼睛或舌头周围皮肤严重肿胀。

■肌肉断裂

■骨痛和关节痛

●干扰血液中磷浓度的检测结果。当使用一种称为磷酸盐检测的特定系统分析使用安必素(AmBisome)的患者的血液样品时,可能会出现显示血液中磷酸盐水平升高的错误读数。如果您的测试结果显示磷酸盐含量很高,那么可能需要使用不同的系统进行进一步分析来确认结果。

我应该如何存储安必素(AmBisome)?

●安必素(AmBisome)医院药房。

●把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。

●请勿在{EXP}之后标签上注明的日期之后使用安必素(AmBisome)。到期日是指一个月的最后一天。

●请勿储存在25℃以上

●不要储存用过的小瓶,给将来的患者使用。

●不要通过废水或家庭垃圾扔掉任何药物。向你的医生询问应该如何丢弃不不再使用的药物。这些措施将有助于保护环境。

翻译:中山大学药学院曾瑶

参考资料:

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查看完整版本: 安必素AmBisome注射用两性霉素B