自年国家药品抽检机制改革以来，河南省食品药品检验所（以下简称河南省药检所）共完成近1.2万批次抽样任务和1万余批次检验研究任务，通过检验及探索性研究工作，完成27个品种标准提高的研究任务，发表科研论文76篇，申报专利1项。高质量的药品抽检工作，为守牢底线保障药品质量安全、勇追高线服务医药产业发展提供了强有力的技术支撑。
坚持问题导向服务药品监管大局
自承担国家药品抽检工作以来，河南省药检所高度重视，精心组织，科学谋划，坚持问题导向，注重从检验研究工作中发现苗头性问题，助力排查风险隐患、守牢安全底线。
在年承担硫酸庆大霉素片的国家药品抽检任务时，河南省药检所在探索性研究中发现个别企业多批次样品的庆大霉素C组分和有关物质不符合规定，涉嫌使用不合格硫酸庆大霉素原料药生产硫酸庆大霉素片后，立即将发现情况、原因分析、监管建议等按程序上报国家药品监管部门。
国家药品监管部门接到报告后，第一时间组织对相关企业进行飞行检查，并对原料供应商开展延伸检查。经查，相关企业存在购进使用不符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）标准的硫酸庆大霉素原料药生产硫酸庆大霉素片并上市销售等行为。当地省级药品监管部门依法收回涉事企业药品GMP证书，责令企业召回所有已销售产品。
针对硫酸庆大霉素片的法定标准中无庆大霉素C组分和有关物质检验项目的风险漏洞，河南省药检所基于国家药品抽检成果继续深入研究，于年年底向国家药典委员会提出标准修订意见，相关标准即将公开征求社会意见。
深入调查研究破解质量标准瓶颈
中药饮片成分含量复杂，且由于野生变家种、炮制加工工艺差别等，部分中药饮片品种一定程度上存在标准执行困难的问题。在对年国家药品抽检品种山药、地黄的研究中，河南省药检所充分考察调研，针对企业反响较大的质量标准问题开展了探索性研究。
研究发现，山药质量标准中总灰分限度不尽合理。基于探索性研究结果，河南省药检所提出对相关标准的修订建议，并建议对原标准中山药薄层色谱的鉴别方法进行改进。提升后的相关标准已收入年版《中国药典》。
针对业内