韩振蕴,教授、主任医师,博士生导师。年毕业于北京中医药大学,获得博士学位。美国加州大学旧金山分校老化与记忆中心访问学者。现任北医院(龙岗)院长,兼任中华中医药学会内科分会常委、青委会委员,北京市伦理委员会理事、世界中医药学会联合会内科专业委员会理事、深圳市中医药学会常务理事、中华中医药学会青年人才托举工程项目指导老师等职。从事中医内科临床教学与科研工作20余年,主要研究领域为痴呆、中风、抑郁、焦虑等的中医临床及基础研发。主持科技部重点研发计划课题、“十一五”重大新药创制项目、国家自然科学基金项目、教育部新教师课题等13项国家级和省部级课题,研究方向涉及中药新药研发、中医证候标准化研究、中药疗效评价、作用机制研究、量表学研究等领域。发表核心期刊论文70余篇,SCI收录2篇,主编或参与编撰著作8部,取得发明专利1项。入选教育部新世纪人才计划、北京市科委“科技新星”培养计划,获得包括北京市科学技术奖在内的各项省部级科研奖励9项,获得年度中华中医药学会中青年创新人才及优秀管理人才奖。
在“中华中医药学会青年学者论坛”上,韩振蕴教授以“临床到科研,是近?是远?”为题讲述了她从事临床、科研、科研管理工作的经验与体会,会后我们对韩振蕴教授进行了访谈。“临床与科研”是一个很宽泛的题目,我从以下三个方面与大家分享我的经验和体会。首先,临床和科研的关系是非常紧密的,很多科研思路都来自临床。比如下面几个例子。第一个例子是清开灵注射液。清开灵注射液是由北京中医药大学曹春林教授研究开发的。曹春林教授毕业于沈阳药科大学(原沈阳药学院),后到北京中医药大学工作。在系统学习中医理论和临床知识的过程中,曹春林教授发现安宫牛黄丸的临床效果非常好,考虑可否将安宫牛黄丸研制成注射剂,从而进一步提高其临床疗效。经过一系列研究后,制成了现在临床中广泛使用的清开灵注射液。第二个例子是三氧化二砷(俗称砒霜)制剂治疗白血病的研发经过。19世纪70年代,哈尔滨林甸县卫生管理部门注意到有大量的肿瘤患者在当地进行治疗,于是派遣哈尔滨医科大学的张亭栋教授去林甸县进行实地调查。通过采访住院患者,张亭栋教授发现很多肿瘤患者都曾服用过一个民间验方。于是张亭栋教授拜访了那位民间医生,得到了该方的药物组成,包括砒霜、轻粉、蟾酥等药物。其后,哈尔滨医院的韩太云药师将该方改为针剂,临床应用于肿瘤患者后取得了很好的疗效。而张亭栋教授进一步研究发现,该方中实际起治疗作用的成分为三氧化二砷。随后,包括陈竺院士在内的多位研究者针对三氧化二砷的抗肿瘤作用机理进行了深入研究,该研究成果发表在了国际顶尖的医学期刊上。第三个例子是王永炎院士开创的中医脑病学。王永医院脑病科工作。他在临床诊疗工作中注意到中风病患者常见高热神昏、舌红、口气臭秽等症状,而这类患者中大多有大便秘结的情况。通过对患者病因病机的分析,他研制了具有化痰通腑功效的星蒌承气汤。经临床应用发现,星蒌承气汤对改善中风患者神昏效果非常好,也有助于患者肢体功能的恢复。以上三个例子都回答了我们的第一个问题,即临床和科研的关系是非常紧密的。第二个问题也是很多临床医生都有的困惑,即不知该从何入手开展科研工作。下面结合我的前期研究给大家提供部分思路,供大家参考。第一类,回顾性研究。回顾性研究是临床医生比较容易切入的研究方法。回顾性研究要求所获取的临床资料必须完整、可靠。在这个前提下,利用收集到的临床资料开展的回顾性研究可以得出很多有意义的结论。大家可以对目前已发表的高质量回顾性研究进行检索、研读、借鉴。第二类,临床疗效评价。这是目前最常见的研究模式。高质量的中医药、针刺的临床疗效评价类论文都曾发表在JAMA等国际顶尖的学术期刊上。而此类研究最重要的是研究设计,包括研究类型、方法学设计、观察指标的选择、质量控制等一系列问题。只要有了好的科研选题和研究设计,再加上严格把控的实施过程,临床疗效评价类研究是完全可以发表高质量论文的。第三类,中医药标准化研究。这是临床医生非常好的选题角度。目前部分中医药领域的科学问题还缺乏适用的标准来验证。除了临床路径、临床诊疗规范等标准化研究外,我们还可以进行中医证候学量表、疗效评价量表的研制。以我做过的两个研究给大家举例。1.?证候疗效评价量表六味地黄丸是治疗肝肾阴虚证的。那么治疗后的证候疗效应如何评价呢?目前,中医证候诊断量表相对比较完善,如肝肾阴虚证的证候诊断要点包括五心烦热、腰膝酸软、潮热盗汗,舌红、少苔,脉细数。在诊断标准中对分数赋值时,舌红、少苔,脉细数的分值很高,所占权重很大,这是符合临床实际的。但是证候疗效评价时如果还是参照证候诊断量表的权重赋值则是不合理的。例如,服用六味地黄丸一个月后,患者潮热盗汗、五心烦热等症状已经显著缓解了,但是舌红、少苔、脉细数的舌脉象可能尚无明显变化。此时,如以证候诊断量表进行证候疗效评价,认为患者证候疗效不佳,则失之偏颇。年,国家药品监督管理局发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,就是针对中医证候研究中存在的问题,临床医师也可以据此展开深入思考。2.?PRO量表研制PRO(patientreportedout