1.六味地*丸修改说明书不良反应增加13项
近日,国家药品监督管理局发布了关于修订六味地*制剂说明书的公告,其中新增了13项不良反应的内容。国家药监局提醒相关药品上市许可持有人,在年5月2日前备案新说明书,并在备案后9个月内更换已出厂药品说明书及标签。
根据修订要求,六味地*制剂处方药与非处方药说明书的项都将增加:监测数据显示,六味地*制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
六味地*丸是一种大家都很熟悉的“居家”补益中药。医院健康管理中心主任、中医内科副主任医师朱欣佚提醒,无论中药、西药,都会有不良反应,对于新增的不良反应,大家不用太担心,但也要改变“中药没有副作用”的观念,六味地*丸,并不是人人都能吃。