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中药配方颗粒试点结束
国务院发布中药利好文件
湖北首批带量集采结果公布
生物类似药政策落地
修订六味地黄制剂说明书
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中药配方颗粒试点结束
2月10日，国家药品监督管理局、国家中医药管理局、国家卫生健康委员会和国家医疗保障局联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（以下简称《公告》）。意味着结束试点，全面总结试点经验，赋予中药配方颗粒合理定位，引导中药配方颗粒市场有序发展、公平竞争。
《公告》明确中药配方颗粒的标准执行、跨省使用、医保支付等内容，为后续的中药配方颗粒管理制度建设拉开了序幕。
其中值得
同时，《指导原则》要求适应症外推不能直接获得，需根据药物作用机制特点、已研究适应症与拟外推适应症之间在发病机制、病理生理等方面的异同、以及相似性比对研究数据的充分性进行个案化考虑。
来源：医药经济报
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修订六味地黄制剂说明书
2月18日，国家药监局发布了一则说明书修订公告，分别对六味地黄制剂处方药和非处方药（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书、和项进行统一修订。
根据公告内容显示：所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于年5月2日前报省级药品监督管理部门备案。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
来源：医药资讯地方台
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